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    壓縮機行業(yè)綜述:口罩后呼吸機全球瘋搶?zhuān)嚓P(guān)技術(shù)資料已公開(kāi)

       【壓縮機網(wǎng)】呼吸機是一種能夠起到預防和治療呼吸衰竭,減少并發(fā)癥,挽救及延長(cháng)病人生命的至關(guān)重要的醫療設備。面對不斷增加的新冠肺炎患者,許多國家面臨呼吸機短缺的困境,多國政府都在呼吁各大企業(yè)幫助采購或生產(chǎn)呼吸機。據悉,美敦力已經(jīng)將呼吸機的圖紙公布出來(lái)了,那么,拿到圖紙之后,你會(huì )轉產(chǎn)嗎,今天我們聊一聊呼吸機:
     
      01、呼吸機的發(fā)明與原理
      現代臨床醫學(xué)中,呼吸機作為一項能人工替代自主通氣功能的有效手段,已普遍用于各種原因所致的呼吸衰竭、大手術(shù)期間的麻醉呼吸管理、呼吸支持治療和急救復蘇中,在現代醫學(xué)領(lǐng)域內占有十分重要的位置。呼吸機的概念最先由英國科學(xué)家約翰·梅奧(John Mayow)于1670年提出,但是由美國人菲利普·德林克(Philip Drinker )和路易斯·阿加西·肖(Louis Agassiz Shaw)最先于1928年做成商業(yè)產(chǎn)品,即“鐵肺”(iron lung)。
     
      ↑↑↑↑呼吸機原理
     
      呼吸機用于機械輔助通氣,實(shí)現幫助患者正常呼吸。當患者呼吸功能失常時(shí),呼吸機利用帶壓空氣(動(dòng)力源主要為無(wú)油空氣壓縮機或者儲氣罐)模仿人的呼吸速率將含氧量不同的氣體(21%-100%)送進(jìn)肺部,并規律性地進(jìn)行氣體交換,幫助患者改善缺氧、二氧化碳滯留狀態(tài)。醫用呼吸機為三類(lèi)醫療器械,常規家用呼吸機為二類(lèi)醫療器械。有創(chuàng )呼吸機主要用于治療重度呼吸衰竭的無(wú)意識患者,無(wú)創(chuàng )呼吸機是針對有呼吸意識的呼吸衰竭高?;颊?。關(guān)鍵芯片技術(shù)壁壘高,決定了呼吸機的臨床使用效果。
     
      呼吸機之所以為高端設備,就是因為需要一個(gè)全球的供應鏈來(lái)支撐他的生產(chǎn),關(guān)鍵零部件均是來(lái)自于工業(yè)圈的一流玩家(比如SMC、霍尼韋爾),而且主要生產(chǎn)者都有良好的傳承,這些公司的團隊主要人員均多有良好經(jīng)歷,比如,瑞思邁的創(chuàng )始人Peter Farrell擁有西雅圖華盛頓大學(xué)的化學(xué)工程和生物工程博士學(xué)位以及新南威爾士大學(xué)的理學(xué)博士學(xué)位。創(chuàng )立瑞思邁之前,他曾在日本Baxter Healthcare(百特醫療)擔任研發(fā)副總裁,并在悉尼成立了百特醫學(xué)研究中心。
    壓縮機行業(yè)綜述:口罩后呼吸機全球瘋搶?zhuān)嚓P(guān)技術(shù)資料已公開(kāi)
      另外,呼吸機需要跨學(xué)科知識的支撐,是集機械、結構、氣路、控制、軟件、算法于一體的產(chǎn)品。特別是呼吸模式算法的控制,需要在成本可控的情況下,在急救呼吸機上實(shí)現5ML氣體精度的潮氣量控制,如果去看的話(huà),瑞思邁擁有超過(guò)5000項專(zhuān)利。
     
      02、全球呼吸機制造商
      國外主要制造商有:通用電氣(GE Healthcare),德國德?tīng)柛瘢―r?ger),荷蘭飛利浦(Philips)、美國瑞思邁(ResMed)、愛(ài)爾蘭美敦力(Medtronic)、瑞士哈美頓(Hamilton)、瑞典潔定(Getinge)、德國律維施泰因(L?wenstein Medical)。
     
      上世紀90年代呼吸機開(kāi)始進(jìn)入中國,據企查查數據及國家藥品監督管理局數據顯示,國內擁有呼吸機注冊證企業(yè)僅有31家,其中有22家企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍含“進(jìn)出口”,占比超70%,比較有名的有北京誼安、深圳邁瑞、蘇州魚(yú)躍醫療等。
     
      03、生產(chǎn)呼吸機難在哪?
      疫情全面爆發(fā)后,歐美國家涌現了一大批企業(yè)加入“跨界”生產(chǎn)呼吸機的隊列,但生產(chǎn)呼吸機、口罩和洗手液不同,有較高的技術(shù)壁壘:
     
      1.零部件需求多。以口罩來(lái)說(shuō),主要需要無(wú)紡紗布和熔巖布兩種主要原料,而一臺呼吸機有上千個(gè)零部件,來(lái)自全球各地,呼吸機研發(fā)在歐洲,制造在中國,配套在全球。比如一臺呼吸機產(chǎn)品設計是在德國,組裝生產(chǎn)是在中國,中間的零部件又是全球采購。對于動(dòng)輒使用2-3萬(wàn)小時(shí)的機器來(lái)說(shuō),硬件穩定、耐用尤為重要,關(guān)鍵零部件里渦輪風(fēng)機可能是放在德國或者瑞士生產(chǎn)(比如瑞士的micronel),又比如傳感器可能來(lái)自于瑞士或者美國的霍尼韋爾,再如微型比例可能來(lái)自于德國或者日本(比如SMC),軟件也有可能來(lái)自于印度。
     
      2.認證周期長(cháng)。額溫槍屬于二類(lèi)醫療器械,呼吸機屬于三類(lèi)醫療器械,二類(lèi)和三類(lèi)的劃分代表著(zhù)危險級別,三類(lèi)是醫療器械中的最高級別。注冊備案的時(shí)間一般在一年半,加上臨床試驗有些需要更久。
     
      除此之外,出口到國外還要獲得出口國家許可:美國需要美國食品藥品監督管理局(FDA,Foodand Drug Administration)認證,出口到歐盟需要自由銷(xiāo)售證書(shū)或CE標志,出口到日本需要PMDA注冊,每個(gè)國家的規則稍有不同。所以目前來(lái)說(shuō),有機會(huì )的企業(yè)僅存有在這一領(lǐng)域深耕的企業(yè),跨行業(yè)入局者基本沒(méi)有機會(huì )(除非在本土獲得特殊審批)。
     
      即便非常時(shí)期各國也開(kāi)啟審批綠色通道,但“跨界”生產(chǎn)醫療設備并沒(méi)有那么簡(jiǎn)單,生產(chǎn)一臺呼吸機可能要花費多達40天的時(shí)間,組裝呼吸機也需要訓練有素的工作人員。復雜的工藝、認證、產(chǎn)業(yè)鏈的復雜程度,這些都限制了呼吸機產(chǎn)能的提升。
     
      04、美敦力呼吸機圖紙公開(kāi)
      據外媒報道,美敦力已經(jīng)把呼吸機的技術(shù)資料都公開(kāi)了,對于其他想從事呼吸機生產(chǎn)的人來(lái)說(shuō)是契機但是不熟悉的企業(yè)進(jìn)入仍然不容易,產(chǎn)線(xiàn)和體系建立、產(chǎn)品臨床和注冊需要大量時(shí)間,建議這個(gè)比較適合有同類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)去生產(chǎn)。
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      05、“萬(wàn)能”車(chē)企造呼吸機
      一直以來(lái),車(chē)企都有制造業(yè)中的“皇冠”之稱(chēng),其“萬(wàn)能”性也在近代歷史發(fā)展中得到充分證明。
     
      據了解,二戰期間,諸多民營(yíng)車(chē)企紛紛轉產(chǎn)軍工產(chǎn)品,可以說(shuō)是下可著(zhù)地,上可觸天。其中,最為外界熟知的莫過(guò)于福特轉產(chǎn)B-24解放者轟炸機。有關(guān)資料顯示,從1941年建廠(chǎng)到1945年停產(chǎn),福特的柳溪飛機廠(chǎng)共制造了8,600架B-24轟炸機,在產(chǎn)能效率最大的時(shí)候,每63分鐘就能下線(xiàn)一架。
     
      “事實(shí)上,造車(chē)比造飛機還要難,除了對質(zhì)量體系上要求極為嚴格外,同步還要均衡成本??梢哉f(shuō),能造好汽車(chē)者,轉到其他領(lǐng)域一樣會(huì )做的很好。”曾在北美福特就任職多年的縱目科技市場(chǎng)和戰略副總裁陳超卓表示。
     
      而近的來(lái)看,在中國全民抗疫行動(dòng)中,部分車(chē)企快速轉產(chǎn)醫療設備取得了實(shí)質(zhì)性的成功。如比亞迪口罩產(chǎn)線(xiàn)和消毒凝膠產(chǎn)線(xiàn)如今均處于滿(mǎn)負荷運轉狀態(tài),日產(chǎn)能分別可以達到500萬(wàn)只和30萬(wàn)瓶。而廣汽及上汽通用五菱亦在較短時(shí)間內完成了口罩生產(chǎn)線(xiàn)的搭建和生產(chǎn),為“戰疫”作出了較大貢獻。
     
      盡管生產(chǎn)呼吸機與制造口罩工藝不同,難度亦較大,但車(chē)企在關(guān)鍵時(shí)刻的靈活性以及萬(wàn)能性讓各國政府看到了希望。
     
      近期,北美華人汽車(chē)工程師協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)董愚在接受蓋世汽車(chē)采訪(fǎng)時(shí)表示:“車(chē)企屬于機械制造業(yè),有著(zhù)相當強的設備設計集成整合能力。呼吸機雖屬于醫療設備,但從機電液控一體化角度,與傳統汽車(chē)行業(yè)有著(zhù)必然的工程技術(shù)的相通性。特別是在當今自動(dòng)化、智能化、集成化、數字化的今天,汽車(chē)產(chǎn)業(yè)相對更有能力承擔呼吸機以及其它醫療設備的研發(fā)與制造。”
     
      意大利最大的呼吸機制造商Siare Engineering首席執行官吉安盧卡·普雷齊奧薩亦聲稱(chēng),“呼吸機制造和汽車(chē)工業(yè)存在共性,都非常依賴(lài)電子和氣動(dòng)技術(shù)。”不過(guò),盡管存在相通性,然畢竟位處兩個(gè)不同領(lǐng)域,車(chē)企要想短期達標,恐怕依然存在較大挑戰。
     
      因此,相對于其他工業(yè)而言,汽車(chē)制造者能否造出呼吸機來(lái)這一問(wèn)題上基本是肯定的,只不過(guò)要看時(shí)間長(cháng)短。
     
      06、多家企業(yè)跨界量產(chǎn),研發(fā)周期成痛點(diǎn)
      為了解決呼吸機產(chǎn)能不足的問(wèn)題,許多非專(zhuān)業(yè)企業(yè)已經(jīng)紛紛跨界下場(chǎng)量產(chǎn)。
     
      當地 3 月 26 日,有“現實(shí)版鋼鐵俠”之稱(chēng)的特斯拉 CEO 馬斯克在個(gè)人推特上表示,將盡快重新開(kāi)啟在紐約的工廠(chǎng)生產(chǎn)呼吸機,頓時(shí)成了美國緩解“一機多用”困境的希望。此前,他曾從中國購買(mǎi) 1255 臺呼吸機送到美國洛杉磯。
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      福特汽車(chē)3月30日表示,其位于密歇根州伊普西蘭蒂的福特工廠(chǎng),將從4月20日這周開(kāi)始生產(chǎn)呼吸機,目標是在100天內生產(chǎn)5萬(wàn)臺,之后每月生產(chǎn)3萬(wàn)臺。通用汽車(chē)于3月29日發(fā)布了其在印第安納州科科莫工廠(chǎng)的照片,顯示公司已開(kāi)始生產(chǎn)呼吸機。通用汽車(chē)表示,目前的目標是到夏季每月生產(chǎn)1萬(wàn)臺呼吸機,這一生產(chǎn)計劃只保成本,不求盈利。
     
      除了上述特斯拉、福特、通用汽車(chē),美國共計有超過(guò)12家跨國汽車(chē)制造商,已經(jīng)展開(kāi)有關(guān)呼吸機設備的籌備和生產(chǎn)工作。
     
      英國內閣大臣戈夫也于本周二表示,英國制造業(yè)巨頭已經(jīng)組成聯(lián)盟,包括勞斯萊斯和戴森在內的多家公司,都將迅速推出呼吸機并投入量產(chǎn)。
     
      以色列導彈生產(chǎn)線(xiàn)改為生產(chǎn)呼吸機。此前以色列國防部表示,全國僅有2000臺呼吸機,為彌補醫用設備的短缺,已將導彈生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行了改造,轉而生產(chǎn)呼吸機。此外,還表示,以色列航空工業(yè)公司已經(jīng)與一家醫療設備制造商展開(kāi)合作,進(jìn)一步擴大呼吸機的生產(chǎn),目前已向以色列衛生部交付了30臺呼吸機。
     
      非專(zhuān)業(yè)廠(chǎng)商下場(chǎng)跨界生產(chǎn),是否能夠緩解當下全球呼吸機緊缺的嚴峻態(tài)勢?魚(yú)躍負責人不太樂(lè )觀(guān):“”不能寄希望于非專(zhuān)業(yè)廠(chǎng)商。”
     
      首先是時(shí)間上的限制,新冠肺炎患者的救治爭分奪秒,“但呼吸機是高端醫療器械,非專(zhuān)業(yè)廠(chǎng)商跨界生產(chǎn),會(huì )面臨生產(chǎn)線(xiàn)改造、供應鏈保障、人員培訓、權威認證等環(huán)節的限制。僅生產(chǎn)線(xiàn)改造就可能耗費一周,人員培訓也要 1~2 月。”
     
      除了生產(chǎn)環(huán)節的時(shí)間限制,研發(fā)周期更是最關(guān)鍵的限速環(huán)節。魚(yú)躍負責人表示,“呼吸機研發(fā)周期至少 10 個(gè)月,小到過(guò)濾棉,大到風(fēng)道設計,任何一處硬件的改動(dòng),都會(huì )對流量產(chǎn)生影響,軟件久也需要作出相應調整。以魚(yú)躍為例,我們這四五年里的產(chǎn)品軟件已經(jīng)更新到第 8 代。”
     
      07、中國產(chǎn)能如何?
      工業(yè)和信息化部產(chǎn)業(yè)政策與法規司司長(cháng)許科敏在2020年3月30日上午舉行的新聞發(fā)布會(huì )上表示:全力推動(dòng)醫療裝備企業(yè)復工復產(chǎn),一直是我們疫情保供的首要任務(wù)。呼吸機是救治新冠肺炎患者最關(guān)鍵的醫療設備。疫情發(fā)生以來(lái),我國呼吸機主要生產(chǎn)企業(yè)第一時(shí)間都恢復生產(chǎn)。如,深圳邁瑞大年初二緊急召回放假回家的技術(shù)骨干,全力復工復產(chǎn)。我們組織多地工信部門(mén),在做好疫情防控的前提下,很快實(shí)現其上游853家全國配套商中794家復工復產(chǎn),及時(shí)幫助企業(yè)解決零部件短缺、物流運輸不暢等問(wèn)題。截至3月29日,主要呼吸機企業(yè)累計向全國供應呼吸機2.7萬(wàn)多臺,其中有創(chuàng )呼吸機3000多臺。在過(guò)程中雖然也一度出現了吃勁情況,但總體看,有力保障了我國疫情防控特別是打贏(yíng)湖北保衛戰、武漢保衛戰的需要。
     
      近期,疫情在全球快速蔓延,國外對醫療裝備的需求急劇增長(cháng),尤其是對有創(chuàng )呼吸機的需求量特別大。目前,我國有創(chuàng )呼吸機生產(chǎn)企業(yè)共有21家,其中8家的主要產(chǎn)品(周產(chǎn)能約2200臺)取得了歐盟強制性CE認證,約占全球產(chǎn)能五分之一。目前已簽訂單量約2萬(wàn)臺,同時(shí),每天還有大量的國際意向訂單在洽談。據不完全統計,3月19日以來(lái)短短十天,在保障國內需求的同時(shí),已緊急向國外提供有創(chuàng )呼吸機1700多臺,達到了今年以來(lái)提供國內總量的一半??梢哉f(shuō),我們的企業(yè)為全球疫情防控一直在馬不停蹄、加班加點(diǎn)。據我所知,大多數企業(yè)都是三班倒,一刻不停地生產(chǎn),甚至部分研發(fā)人員也被派上生產(chǎn)線(xiàn)。
     
      一臺呼吸機有上千個(gè)零部件,主要的零部件供應商不僅有在國內的,也有一些在國外包括歐洲。在疫情影響下想大規模增產(chǎn)并非易事,全部滿(mǎn)足所有需求也是不現實(shí)的。為繼續向有關(guān)國家及時(shí)提供力所能及的幫助,3月29日,我們專(zhuān)門(mén)召開(kāi)了重點(diǎn)醫療裝備產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同擴產(chǎn)視頻會(huì ),組織了國內有創(chuàng )呼吸機重點(diǎn)企業(yè)、地方有關(guān)部門(mén),摸底企業(yè)面臨的問(wèn)題和困難,研究產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同擴產(chǎn)措施。同時(shí),我們也要求企業(yè)要嚴格質(zhì)量管控,加強安全生產(chǎn)。

    來(lái)源:金屬加工,資料來(lái)源:雷叔的微博、丁香園、航空產(chǎn)業(yè)網(wǎng)、機工戰略、蓋世汽車(chē)等

    標簽: 呼吸機口罩壓縮機  

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