加入日期	2016年05月17日	所屬地區	江蘇	進(jìn)展階段	環(huán)境評估

正文內容

常州合全藥業(yè)有限公司新藥生產(chǎn)和研發(fā)中心項目（重新報批）

第二次網(wǎng)上公示

一、前言

公眾參與是建設項目環(huán)境影響評的重要組分部分，為使工程建設經(jīng)可能趨利避害，取得良好的經(jīng)濟效益、社會(huì )效益和環(huán)境效益，需了解廠(chǎng)址周邊地區廣大群眾共同關(guān)心的問(wèn)題，如環(huán)境空氣污染、噪聲影響、水環(huán)境影響等，以便在項目的環(huán)境影響評價(jià)、環(huán)境保護設計中加以體現。為達此目的，我們特向各位征求對項目的中肯意見(jiàn)，懇切希望各位予以協(xié)助和支持。

二、建設項目情況簡(jiǎn)介

常州合全藥業(yè)有限公司由藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司控股公司上海合全藥業(yè)股份公司和合全藥業(yè)香港有限公司共同投資設立，地址位于江蘇省常州濱江經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區。

2013年9月，基于國內外市場(chǎng)需求和公司自身發(fā)展的需要，常州合全藥業(yè)有限公司投資9800萬(wàn)美元（折合人民幣為60760萬(wàn)元）申報實(shí)施新藥生產(chǎn)和研發(fā)中心項目，項目位于江蘇常州濱江經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區，面積約238畝，該項目于2013年9月獲得了常州市環(huán)保局的環(huán)評批復（常環(huán)服[2013]42號）。

建設單位在該項目實(shí)施過(guò)程中較原環(huán)評有所調整，主要包括性質(zhì)、規模、生產(chǎn)工藝及環(huán)境保護措施等，對照《關(guān)于加強建設項目重大變動(dòng)環(huán)評管理的通知》（蘇環(huán)辦[2015]256號），上述調整屬于重大變化。因此，委托環(huán)評單位對原環(huán)評報告進(jìn)行重新編制、報批。

三、污染物產(chǎn)生情況

1、廢氣

（1）有組織廢氣包括工藝廢氣（投料工段廢氣、其他工段含鹵廢氣及不含鹵廢氣）、研發(fā)質(zhì)檢廢氣、罐區廢氣、真空泵廢氣和污水站廢氣。

（2）無(wú)組織廢氣

無(wú)組織廢氣主要為生產(chǎn)車(chē)間和接卸區的無(wú)組織廢氣。

2、廢水

廢水包括工藝廢水、廢氣吸收廢水、研發(fā)質(zhì)檢廢水、循環(huán)冷卻系統排水、真空泵系統排水、研發(fā)質(zhì)檢廢水、地面清洗廢水、設備清洗廢水、初期雨水和生活污水。

3、固廢

固廢主要包括分層廢液、過(guò)濾殘渣、離心廢液、前餾分、濃縮殘渣、分層廢酸、廢有機溶劑、離心殘渣、蒸餾殘渣（液）、冷凝廢液、廢礦物油、除塵器集塵、廢水蒸餾殘渣、污泥、研發(fā)質(zhì)檢廢液、車(chē)間清潔廢物、廢包裝袋和生活垃圾。

4、噪聲

噪聲包括冷凍機、冷卻塔、風(fēng)機、空壓機、離心機和各類(lèi)泵等。

四、污染防治措施

1、廢氣

（1）工藝廢氣

①投料工段廢氣經(jīng)收集后采用酸吸收+堿吸收+活性炭吸附處理，其他工段含鹵廢氣經(jīng)收集后采用兩級冷凝+酸吸收+堿吸收+活性炭吸附處理，尾氣共用1根29m高排氣筒（1#）有組織排放。

②其他工段不含鹵廢氣經(jīng)收集后，采用RTO焚燒爐焚燒處理，尾氣（含助燃劑燃燒廢氣）通過(guò)1根35m高排氣筒（2#）有組織排放。

（2）研發(fā)質(zhì)檢廢氣

研發(fā)質(zhì)檢廢氣經(jīng)收集后采用活性炭吸附處理，尾氣通過(guò)1根29m高排氣筒（3#）有組織排放。

（3）罐區廢氣、真空泵廢氣

罐區廢氣和真空泵廢氣經(jīng)收集后，采用RTO焚燒爐焚燒處理，尾氣（含助燃劑燃燒廢氣）通過(guò)1根35m高排氣筒（2#）有組織排放。

（4）污水站廢氣

污水站廢氣經(jīng)收集后，采用酸吸收+堿吸收+兩級生物除臭處理，尾氣通過(guò)1根15m高排氣筒（4#）有組織排放。

2、廢水

工藝廢水、廢氣吸收廢水、研發(fā)質(zhì)檢廢水、循環(huán)冷卻系統排水、真空泵系統排水、研發(fā)質(zhì)檢廢水和初期雨水經(jīng)廠(chǎng)內1#污水處理系統處理后作為中水回用于循環(huán)冷卻系統補水；生活污水經(jīng)廠(chǎng)內2#污水處理系統處理達接管標準后接入常州市江邊污水處理廠(chǎng)集中處理。

3、固廢

分層廢液、過(guò)濾殘渣、離心廢液、前餾分、濃縮殘渣、分層廢酸、廢有機溶劑、離心殘渣、蒸餾殘渣（液）、冷凝廢液、廢礦物油、除塵器集塵、廢水蒸餾殘渣、污泥、研發(fā)質(zhì)檢廢液、車(chē)間清潔廢物、廢包裝袋等作為危險廢物委托有資質(zhì)的單位處置；生活垃圾由環(huán)衛部門(mén)定期清運。

4、噪聲

噪聲源采取隔聲、減振、廠(chǎng)房屏蔽、距離衰減、綠化等措施有效降低噪聲設備對廠(chǎng)界的影響，實(shí)現廠(chǎng)界噪聲達標排放。

五、環(huán)境影響報告書(shū)提出的環(huán)境影響評價(jià)結論要點(diǎn)

1、產(chǎn)業(yè)政策相符性分析

（1）本項目不屬于《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄（2013年修訂）》中的限制類(lèi)和淘汰類(lèi)。

（2）對照《江蘇省工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄（2012年本）》（蘇政辦發(fā)[2013]9號）和《關(guān)于修改<江蘇省工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄（2012年本）>部分條目的通知》（蘇經(jīng)信產(chǎn)業(yè)[2013]183號），本項目不屬于《江蘇省工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄（2012年本）》中的限制類(lèi)和淘汰類(lèi)。

（3）本項目不屬于《江蘇省工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)結構調整限制淘汰目錄和能耗限額的通知》（蘇政辦發(fā)[2015]118號）中的限制和淘汰類(lèi)項目。

（4）本項目為新建醫藥項目（重新報批），擬建地位于江蘇常州濱江經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區，《常州市新北區新港分區區域環(huán)境影響評價(jià)》已經(jīng)獲得省環(huán)保廳批復，區域基礎設施完善；本項目總投資9800萬(wàn)美元（折合人民幣60760萬(wàn)元）。

因此，本項目符合蘇政辦發(fā)[2011]108號文、環(huán)發(fā)[2012]54號文、蘇政辦發(fā)[2012]121號、常政復[2012]9號文、常新委[2011]104號的相關(guān)要求。

（5）本項目不排放含氮磷生產(chǎn)廢水，符合《太湖流域管理條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第604號）、《江蘇省太湖水污染防治條例》。

因此，本項目符合現行國家及地方產(chǎn)業(yè)、行業(yè)政策。

2、選址可行性

本項目擬建地位于江蘇常州濱江經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區內，根據《常州市沿江開(kāi)發(fā)規劃》中《新港分區用地規劃圖》，本項目所在地為三類(lèi)工業(yè)用地，與總體規劃相符。

本項目用地均已取得常州市人民政府頒發(fā)的《國有土地使用證》 [常國用（2014）第44478號]和《建設用地規劃許可證》（地字第320400201440057號）。

另外，根據《省政府關(guān)于印發(fā)江蘇省生態(tài)紅線(xiàn)區域保護規劃的通知》，本項目不在生態(tài)紅線(xiàn)區域名錄范圍內。

綜上，本項目選址是合理的。

3、污染防治措施及污染物達標排放情況

本項目的污染物采取以下相應的治理措施后，各污染物排放能達到國家地方有關(guān)排放標準。

（1）廢水

工藝廢水、廢氣吸收廢水、研發(fā)質(zhì)檢廢水、循環(huán)冷卻系統排水、真空泵系統排水、研發(fā)質(zhì)檢廢水和初期雨水經(jīng)廠(chǎng)內1#污水處理系統處理后作為中水回用于循環(huán)冷卻系統補水，不外排；生活污水經(jīng)廠(chǎng)內2#污水處理系統處理達接管標準后接入常州市江邊污水處理廠(chǎng)集中處理，尾水處理達標后排放，對地表水沒(méi)有直接影響。

（2）廢氣

本項目廢氣通過(guò)采取有效的治理措施后能夠達標排放，根據大氣環(huán)境影響分析，各穩定度條件下環(huán)境保護目標各廢氣濃度均達到相應的質(zhì)量標準，無(wú)組織廢氣廠(chǎng)界達標。

（3）噪聲

本項目噪聲通過(guò)廠(chǎng)區平面的合理布置，噪聲源經(jīng)隔聲、減振措施及廠(chǎng)內綠化帶等隔聲措施后，各噪聲設備對廠(chǎng)界噪聲的貢獻值較小，預測結果顯示，與本底值疊加后，各廠(chǎng)界晝夜間噪聲均能夠達到《工業(yè)企業(yè)廠(chǎng)界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）中的3類(lèi)標準。

因此，本項目噪聲對環(huán)境的影響較小。

（4）固廢

本項目產(chǎn)生的分層廢液、過(guò)濾殘渣、離心廢液、前餾分、濃縮殘渣、分層廢酸、廢有機溶劑、離心殘渣、蒸餾殘渣（液）、冷凝廢液、廢礦物油、除塵器集塵、廢水蒸餾殘渣、污泥、研發(fā)質(zhì)檢廢液、車(chē)間清潔廢物、廢包裝袋等作為危險廢物委托有資質(zhì)的單位處置；生活垃圾由環(huán)衛部門(mén)定期清運。

本項目產(chǎn)生的固廢處理處置率100%，均能得到妥善的處理處置。

4、清潔生產(chǎn)

本項目為醫藥產(chǎn)品生產(chǎn)及研發(fā)中試項目，生產(chǎn)工藝技術(shù)來(lái)源于上海合全藥業(yè)股份有限公司。其中，威羅菲尼等14只原料藥、中間體商業(yè)化產(chǎn)品已在上海合全藥業(yè)股份有限公司完成了研發(fā)、小試、中試、中試擴大，且已完成或正在進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)驗證，目前處于臨床三期后期或臨近上市。另外，生產(chǎn)工藝和流程的研發(fā)和中試技術(shù)主要依靠總公司平臺及自身醫藥研發(fā)技術(shù)人員開(kāi)發(fā)。設備以國內采購為主，采用密閉化生產(chǎn)設備，生產(chǎn)過(guò)程中采用DCS/PLC/現場(chǎng)控制的方式。

本項目主要原料為液態(tài)、氣態(tài)或固態(tài)，物料通過(guò)密閉管線(xiàn)進(jìn)、出，廢氣管道收集、處理后排放；項目廢水分類(lèi)收集，分質(zhì)處理后排放。

本項目生產(chǎn)設計中體現了減量、再利用、循環(huán)原則，符合循環(huán)經(jīng)濟的要求。

5、風(fēng)險評價(jià)結論

常州合全藥業(yè)有限公司已構成重大危險源，一旦發(fā)生風(fēng)險事故對周?chē)h(huán)境影響較大，但在風(fēng)險可接受范圍內。企業(yè)應該認真做好各項風(fēng)險防范措施，完善現有的生產(chǎn)設施以及生產(chǎn)管理制度，儲運、生產(chǎn)過(guò)程應該嚴格操作，杜絕風(fēng)險事故。嚴格履行風(fēng)險應急預案，一旦發(fā)生突發(fā)事故，企業(yè)除了根據內部制定和履行最快最有效的應急預案自救外，應立即報當地相關(guān)部門(mén)。在上級相關(guān)部門(mén)到達之后，要從大局考慮，服從相關(guān)部門(mén)的領(lǐng)導，共同協(xié)商統一部署，將污染事故的發(fā)生機率降低到最小。

6、綜合結論

本項目符合國家產(chǎn)業(yè)政策、選址合理；工藝技術(shù)較先進(jìn)、采用自動(dòng)化控制，在遵守國家和地方有關(guān)環(huán)保法規并采取相應的環(huán)保措施后，從環(huán)境保護角度論證，該項目在該地建設可行。

六、征求公眾意見(jiàn)的范圍和主要注意事項

1、征求公眾意見(jiàn)的范圍：被征求意見(jiàn)的公眾包括受建設項目影響的公民、法人或者其他組織的代表。

2、征求公眾意見(jiàn)的主要注意事項：公眾可以在有關(guān)信息公開(kāi)后，以信函、傳真、電子郵件或者按照有關(guān)公告要求的其他方式，向建設單位或者其委托的環(huán)境影響評價(jià)機構、負責審批或者重新審核環(huán)境影響報告書(shū)的環(huán)境保護行政主管部門(mén)，提交書(shū)面意見(jiàn)。

七、征求公眾參與的具體形式

公眾參與是多方面的，本次環(huán)評“公眾參與”采取公示和發(fā)放“江蘇省建設項目環(huán)境保護公眾參與調查表”的形式，同時(shí)公眾參與調查表附建設項目工程簡(jiǎn)介，調查以代表性和隨機性相結合。代表性是指調查對象具有代表性，公眾參與來(lái)自社會(huì )各界人士；隨機性是指對象在統計學(xué)上是隨機的，調查對象的選擇機會(huì )均等，公正無(wú)偏。

八、建設單位名稱(chēng)和聯(lián)系方式

建設單位名稱(chēng)：常州合全藥業(yè)有限公司

聯(lián)系人：蔣工

聯(lián)系電話(huà)：0519-81287057

九、承擔評價(jià)工作的環(huán)境影響評價(jià)結構的名稱(chēng)和聯(lián)系方式

環(huán)評單位：常州龍環(huán)環(huán)境科技有限公司

聯(lián)系人：王工

聯(lián)系電話(huà)：0519-85172322

郵箱：[email protected]

十、征求公眾意見(jiàn)的起止時(shí)間

本公告發(fā)布之日起10個(gè)工作日。